UCB的Vimpat癫痫新近适应症在美国获批

据9月1日发布的消息，FDA仍未同意UCB该公司的Vimpat单药疗法用以疗程抑郁症。这意味着该药可以单独给药用以大多持续性发作的孩童抑郁症病人。Vimpat（lacosamide）在2008年被同意用以抑郁症病人的专门设计疗程。

加拿大监管机构这项上新力荐，意味着大多发作的抑郁症病人可以使用Vimpat作为初治单药疗程，而仍未接受疗程的抑郁症病人，也可以转用Vimpat单药疗程。

该药是UCB该公司克服Keppra（levetiracetam）营收下滑导致影响的主要产品。Vimpat在2014年月底获得2.17亿法郎的盈余。而适应症拓展不久，如果UCB可以在与既有疗程方法的竞争（例如lamotragine和topiramate）中获胜，又将获得格外高的盈余。

因为该病十分复杂，病人只能全方位疗程，因此，抑郁症病人的疗程选项多多益善。UCB执行官医疗官ProfDr Iris Loew Friedrich提到：“我们多年来以提供格外多抑郁症病人格外多疗程选项为目标。现在由于Vimpat的同意，内科医生和抑郁症病人又有了格外多疗程选项。”

除了对Vimpat单药疗法的同意，FDA同时力荐了Vimpat各种剂型举例来说超载低剂量。

UCB已方案向欧洲提交申请人，拓展其在该区域内的既有适应症。为此，UCB正在开展一项研究成果，较为lacosamide和carbamazepine缓释剂型在用以上新病因大多持续性发作抑郁症病人时的有效持续性和安全持续性。

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主笔： zhongguoxing