据9翌年1日发布的消息,FDA并未批复UCB母公司的Vimpat单药疗法主要用途化疗高血压。这这样一来该药可以直接给药主要用途均特质发病的成年高血压病患。Vimpat(lacosamide)在2008年被批复主要用途高血压病患的辅助化疗。
美国监管部门机构这项新的自荐,这样一来均发病的高血压病患可以应用于Vimpat作为初治单药化疗,而并未接受化疗的高血压病患,也可以改用Vimpat单药化疗。
该药是UCB母公司解决问题Keppra(levetiracetam)年销量上升造成冲击的主要产品。Vimpat在2014年上半年授予2.17亿欧元的获利。而适应症扩展之后,如果UCB可以在与现有化疗分析方法的竞争(例如lamotragine和topiramate)中大获全胜,又将授予更高的获利。
因为该病大不相同,病患必须个特质化化疗,因此,高血压病患的化疗并不必须多多益善。UCB首席卫生务ProfDr Iris Loew Friedrich提到:“我们一直以提供更多高血压病人更多化疗并不必须为要能。从前由于Vimpat的批复,医生和高血压病患又有了更多化疗并不必须。”
除了对Vimpat单药疗法的批复,FDA同时自荐了Vimpat各种化学合成一般来讲节省成本剂量。
UCB已计划向欧洲递交申请,扩展其在该区域的现有适应症。为此,UCB即将进行一项研究,比较lacosamide和carbamazepine缓释化学合成在主要用途新检验均特质发病高血压病患时的有效特质和安全特质。
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